Klinik in Leeds

Optimale Lage im Zentrum von Leeds, Vereinigtes Königreich

Wir wissen, dass es von entscheidender Bedeutung ist, modernste Technologie mit positiven, Vertrauen und Interaktion fördernden Erfahrungen von Probanden zu kombinieren, um Phase-I-Studien erfolgreich zu gestalten. Unser Standort ist auf die möglichst effiziente und sichere Durchführung klinischer Studien ausgerichtet. Von ihrer Ankunft bis zu ihrer Abreise setzen wir alles daran, dass sich Teilnehmer wie zu Hause fühlen. Die Mitarbeiter in unseren Einrichtungen und unser freiwilliges, für die Unterhaltung zuständiges Team streben kontinuierlich danach, den Aufenthalt unserer Teilnehmer so angenehm wie möglich zu gestalten.

Unsere Investitionen in eine neue klinische Forschungseinheit (Clinical Research Unit, CRU) in Leeds bieten uns neue Möglichkeiten und ermöglichen es uns, unsere bereits sehr umfassenden medizinischen Ressourcen zu erweitern und Innovationen zu fördern. Von der Erweiterung der Fläche einer cGMP-Apotheke bis hin zu einer größeren Anzahl an klinischen Betten: Wir erweitern unsere Möglichkeiten, um Phase-I-Studien sowohl für klinisches Personal als auch Freiwillige zu optimieren.

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Häufig gestellte Fragen

Wir durften am Sonntag, dem 19. März 2023, unsere ersten Probanden willkommen heißen und haben am Montag, dem 20. März mit der Arbeit in der Klinik Drapers Yard begonnen.

Wir haben vom 16. bis zum 17. März 2023 durch die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) eine Akkreditierungsprüfung der Klinik durchführen lassen. Die Prüfung auf eine gute Herstellungspraxis der Arzneimittel durch die MHRA ist für Ende des 3. Quartals oder Beginn des 4. Quartals geplant.

Anfragen zur Prüfung der Compliance mit den Prinzipien der guten klinischen Praxis der Klinik Drapers Yard sind zu stellen an [geschützte E-Mail-Adresse]. Auf Anfrage werden die Prüfungsanforderungen zu einem für beide Parteien passenden Zeitpunkt besprochen. Prüfungen vor Ort werden zu einem für beide Parteien passenden Zeitpunkt geplant.

Anfragen bezüglich Prüfungen auf Einhaltung der Prinzipien der guten Herstellungspraxis sollten an [geschützte E-Mail-Adresse] geschickt werden, um einen für beide Parteien passenden Zeitpunkt für eine Prüfung vor Ort oder eine virtuelle Prüfung zu vereinbaren. Es werden keine Prüfungen bis Ende des 3. Quartals oder Beginn des 4. Quartals vereinbart.

Wir haben am Freitag, dem 10. März unsere klinischen Aktivitäten in unserer Einrichtung Springfield House eingestellt. Die Arbeit mit Screening- und ambulanten Patienten wurde in einem speziellen Bereich in Springfield House eine weitere Woche lang fortgeführt.

Die klinische Ausstattung und die klinischen Systeme der Einrichtung Springfield House wurden im Rahmen eines geplanten Programms in die Klinik Drapers Yard transportiert. Neu gekaufte Ausstattung und Systeme wurden ab dem 18. Februar 2023 an die Klinik Drapers Yard geliefert. Sämtliche Ausstattung und Systeme wurden vor dem Gebrauch IQ/OQ/PQ-Maßnahmen unterzogen.

Das klinische Personal wird in den folgenden Wochen bis einschließlich 17. März an zahlreichen Sitzungen teilnehmen, um sich mit der Ausstattung und den Systemen vertraut zu machen und um eine maximale Sicherheit zu gewährleisten.

Pharmazeutische Aktivitäten werden in der Einrichtung Springfield House bis zum 3. Quartal/4. Quartal 2023 fortgeführt. Arzneimittelprodukte werden mithilfe eines validierten Verfahrens von unserer Einrichtung Springfield House zur Klinik Drapers Yard transportiert, um während des Transports maximale Sicherheit und optimale Lagerbedingungen zu gewährleisten.