Lösungen für die komplexe klinische Entwicklung

Team für seltene Krankheiten, fortschrittliche Therapien und Pädiatrie (RAPT)

Ihr spezialisiertes Team für komplexe und neuartige klinische Studien

Die Bereiche seltene Krankheiten, fortschrittliche Therapien und Pädiatrie sind eng miteinander verbunden. Von den über 7.000 seltenen Krankheiten sind in ungefähr 80 % der Fälle pädiatrische Patienten davon betroffen und in den meisten Fällen handelt es sich um monogenetische Erkrankungen – die sich optimal mit Zell-, Gen- und anderen fortschrittlichen Therapien behandeln lassen.

Während sich die Wirkstoffentwicklung in diesen Bereichen immer weiter intensiviert, stellt unser Team für seltene Krankheiten, fortschrittliche Therapien und Pädiatrie (RAPT) ein funktionsübergreifendes und spezielles Fachwissen zur Verfügung, das für die Förderung dieser komplexen und neuartigen Studien erforderlich ist.

Seltene Krankheiten

Zell- und Gentherapien

Pädiatrie

Bei der Auswahl eines Partners ist die Erfahrung von entscheidender Bedeutung.

Lassen Sie uns darüber reden

Die vergangenen 5 Jahre

Wir sind stolzer CRO-Partner unserer Kunden aus den Bereichen Biotechnologie und Pharmazie und unterstützen deren Entwicklung von Medikamenten. Darüber hinaus sind wir für unseren durchdachten Ansatz bekannt, neue/bisher unbekannte Bereiche anzugehen. Wir haben in den vergangenen fünf Jahren Folgendes erreicht:

877

Studien zu seltenen Krankheiten

156

Fortschrittliche Therapien (Zell- und Gentherapien, RNA+)

380

Pädiatrische Projekte

Unsere wichtigsten Therapiebereichen umfassen:
Onkologie und Hämatologie | Neurowissenschaft und Augenheilkunde | Endokrinologie und Stoffwechsel | Kardiovaskulär und pulmonal

Profitieren Sie von flexiblen Lösungen mit einem integrierten Ansatz.

Unser Team strebt kontinuierlich danach, eine besondere Qualität und Ergebnisse zu liefern, die die Erwartungen unserer Kunden übertreffen. Wir bieten Lösungen für Probleme, Innovationen und die Flexibilität, die zur Erfüllung der einzigartigen Anforderungen seltener Krankheiten und pädiatrischer Patienten erforderlich sind. Wir stellen sicher, dass die in einem Bereich oder einer Studie erlangten Erkenntnisse innerhalb des gesamten Unternehmens kommuniziert werden und fördern Projekte mit einem Ansatz für eine enge Zusammenarbeit, um außergewöhnliche Partnerschaften zu unseren Kunden aufzubauen.

Dienstleistungen der klinischen Entwicklung und Beratungsdienstleistungen
Aufgrund eines frühzeitigen Engagements unserer Sponsoren können wir Folgendes zur Verfügung stellen:

Pläne zur klinischen Entwicklung

Protokolldesign und ICF-Entwicklung

Treffen mit Aufsichtsbehörden

Strategie zur Landes- und Standortauswahl

Bereitstellungsstrategie
Ermöglichung eines patienten- und familienorientierten Ansatzes
Profitieren Sie von bewährten Lösungen und Dienstleistungen, die die Belastung der Studienteilnahme reduzieren und die Sichtbarkeit und Vertrauenswürdigkeit Ihrer Studie verbessern:

Einblicke von Patienten/Eltern

Erwägungen zur Einbindung der gesamten Familie

Partnerschaften mit Patientenvertretungsgruppen

Für Patienten relevante Materialien und Tools zur Studienteilnahme

Organisation der Anreise von Patienten und Erstattung der Reisekosten

Förderung der Bindung durch die Identifizierung und Minderung von Risiken
Schulungen und Unterstützung am Forschungsstandort
Schulungen und Unterstützung sind eine optimale Ergänzung Ihrer Botschaft und minimieren die Belastung an Ihren Standorten und die Belastung von Partnern. Wir bieten:

Schulungen von Studienteams in Bezug auf studienspezifische Erkrankungen/Therapien/Produkte

Spezielle Schulungen von Anbietern

Umfassende betriebliche Schulungen

Planung des Patientenwegs

Maßgeschneiderte Patientenanwerbung und -bindung

Informationsmaterialien zum Standort und standortspezifischer Patientensupport
Kommunikation und Überwachung
Wir streben über den gesamten Studienzeitraum – von der Zulassung bis hin zum Abschluss einer Studie – danach, eine Kultur der transparenten Zusammenarbeit mit Ihrem Team zu schaffen, indem wir Folgendes bieten:

Unterstützung von Studienteams in Echtzeit

Bewertungen von RAPT-Projekten/-Metriken

Entwicklung eines Alternativplans

Fortlaufende Risikominderung
Förderung einer effizienteren Bereitstellung Ihrer Studien
Wir verstehen uns als Ergänzung Ihres Teams, beheben schnell unerwartete Probleme und teilen unsere bewährten Praktiken mit Ihnen, um Folgendes zu ermöglichen:

Minimierung der Menge bei Blutentnahmen

Frühzeitige Einbeziehung von Jugendlichen

Implementierung und Ausübung Ihrer Endpunktstrategie

Identifizierung und Verhinderung von Risiken

Optimale Zusammenarbeit im Rahmen der Bereitstellung unserer klinischen Entwicklungsdienstleistungen

Die erfahrenen und fachkundigen Mitglieder unseres RAPT-Teams arbeiten perfekt mit den für spezielle Therapiebereiche zuständigen Studienteams und zugehörigen Gruppen zusammen, die sich den Bereichen Beratung zu Regulierungsstrategien, Patientenanwerbung und -bindung, Studienstrategie und -planung, klinische Pharmakologie, dezentralisierte klinische Studien, mobile klinische Dienstleistungen und Marktzugang widmen.

Unser formaler und flexibler Ansatz bietet einen Support in Echtzeit, der unter anderem Folgendes beinhaltet:

Vierteljährliche Anrufe und Newsletter von Fortrea, um Erfolge und Erkenntnisse zu kommunizieren
Gezielte Teamschulungen und Veranstaltung von „Wiser“-Events, um Erkenntnisse zu vermitteln
Reguläre Öffnungszeiten und interne Treffen zur Bewertung der Projekte unseres RAPT-Teams

Lernen Sie uns kennen

„Ich strebe seit über zwei Jahrzehnten danach, durch die Entwicklung neuer Arzneimittel und das Engagement für die Verbesserung von Leben, Patienten mit Erkrankungen Hoffnung zu geben. Seltene Krankheiten sind in diesem Zusammenhang von besonderem Interesse, da unter diesen leidende Patienten vor einzigartigen Hindernissen stehen und sich bei der Entwicklung von Arzneimitteln für diese kleine Patientengruppe große Herausforderungen stellen. Ich bin Fortrea sehr dankbar dafür, dass mir das Unternehmen die Chance gegeben hat, diese Herausforderungen zu bewältigen und die bislang unerfüllten Bedürfnisse von Patienten mit diesen Erkrankungen zu befriedigen.“

– Frederick Derosier, DO, Vice President, RAPT

Frederick Derosier, DO Vice President

Louise Kearney, MSc, PMP Executive Director

Leone Atkinson, MD, PhD Executive Medical Director

Das Team kennenlernen

Ihre Anforderungen. Unsere Lösungen.

Als Anbieter eines umfassenden Managements klinischer Studien der Phasen I bis IV, klinischer Pharmakologie, von Lösungen für den Patientenzugang und anderer grundlegender Dienstleistungen arbeitet Fortrea mit aufstrebenden und großen Biopharma-, Medizintechnik- und Diagnostikunternehmen zur Förderung von Innovationen im Gesundheitswesen weltweit zusammen.