PRÄZISION UND QUALITÄT

Klinische Pharmakologie

Die klinische Pharmakologie ist das Bindeglied zwischen präklinischen Daten und neuen Behandlungen für Patienten. Ob es sich um Ihre First-in-Human-Studie, eine explorative Biomarker-Studie oder eine Studie für Ihr NDA-Paket handelt, die Wissenschaftler und Ärzte von Fortrea bewerten sorgfältig die Wirkstoffsicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik. Wenn mehr Informationen zu Ihrem Molekül verfügbar sind, prüfen wir den Entwicklungsfortschritt genau und gewähren einzigartige Einblicke, die Ihnen Entscheidungen erleichtern.

Verwaltung komplexer Anforderungen

Lassen Sie uns gemeinsam mit Ihnen die Komplexität bewältigen. Unsere integrierte Plattform für klinische Studien ist für hybride Studiendesigns mit mehreren Standorten, schnell aufeinanderfolgende Dosiseskalationen, anspruchsvolle explorative Endpunkte für Biomarker oder Bildgebung, die Vorbereitung von Studienpräparaten ohne Vorlaufzeit und vieles mehr ausgelegt. Und während wir die Durchführung Ihrer komplexen Studie verwalten, konzentrieren wir uns stets auf die beiden entscheidenden Schwerpunkte: wissenschaftliche Integrität und Patientensicherheit. Erfahren Sie mehr über End-to-End-Lösungen für die Patientensicherheit von Fortrea.

Flexible und maßgeschneiderte Partnerschaften

Wenn es um die Entwicklung Ihrer klinisch-pharmakologischen Studien für Biologics und kleine Moleküle geht, brauchen Sie einen globalen Partner. Wir arbeiten im Team zusammen, um Ihre präklinischen Sicherheitsdaten in robuste Protokolle für die Phase-I-Sicherheit und Signale für die Zielansprache und Pharmakodynamik bei gesunden Probanden und Patienten zu transformieren.

Wenn sich Ihr Präparat auf dem Weg zur Registrierung befindet, kann Fachwissen bei komplexen speziellen oder Standardstudien den entscheidenden Unterschied zwischen einem Partner und vielen Lieferanten machen. Sie erhalten Zugang zu mehr als 344 Betten an vier Standorten in den USA und im Vereinigten Königreich. In Zusammenarbeit mit Krankenhäusern in der Nähe unserer klinischen Forschungszentren sind wir in der Lage, qualitativ hochwertige frühe klinische First-in-Human-Studien in einem sicheren und regulierten Umfeld durchzuführen.

Als eines der weltweit größten Unternehmen für klinische Frühphasenstudien bieten wir ein umfassendes Spekturm an pharmakologischen Dienstleistungen zur Verwaltung aller Phasen Ihrer frühen klinischen Entwicklung:

Einfach aufsteigende Dosis/mehrfach aufsteigende Dosis bei First-in-Human-Studie (FIH)
(SAD/MAD)
Einfluss der Nahrung
Arzneimittelwechselwirkung
Radioaktiv markierte hAME und Mikrodosis
Kardiale Sicherheit, einschließlich QTc/Thorough-QT (TQT)
Asiatisches Ethnobridging
Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz
Hybridstudien (gesunde Freiwillige + Patienten)
besondere Personengruppen
- Niereninsuffizienz
- Leberschwäche
- Ältere Personen
- Patienten
Spezialverfahren
- Inhalationsstudien, Bronchoskopie
- Cerebrospinalflüssigkeitsproben
- Ultraschall, FibroScan, CT, MRI, PET
- Echokardiografie

Ihre Anforderungen. Unsere Lösungen.

As a provider of comprehensive Phase I through IV clinical trial management, clinical pharmacology, patient access solutions and other enabling services, Fortrea partners with emerging and large biopharma, medical device, and diagnostic companies to drive healthcare innovation and improve the lives of patients worldwide.